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EMEA Application For Nenad(R) (lisuride) Transdermal Patch And Subcutaneous Infusion For Parkinson's And Restless Leg Syndrome

Axxonis Pharma AG announces the submission of a marketing authorisation application to the European Medicines Agency (EMEA) for Nenad(R) (lisuride transdermal patch as add-on therapy for Parkinson's Disease and for Restless Legs Syndrome, and subcutaneous (sc) lisuride infusion for advanced Parkinson's Disease) Lisuride, the active principle of Nenad(R), is a potent dopamine agonist which in its parenteral forms (transdermal patch and sc infusion) has been developed to provide continuous dopaminergic stimulation (CDS). Experts expect from CDS a new quality of treatment of Parkinson's Disease and RLS combined with ease of administration. All results obtained so far not only demonstrate strong efficacy but also a good general tolerability of Nenad(R) and an improved quality of life for those affected by these neurological conditions

">Axxonis Pharma AG anuncia la presentación de una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) para Nenad (R) (lisuride parche transdérmico como tratamiento adicional a la terapia para la enfermedad de Parkinson y para el Síndrome de Piernas Inquietas, y subcutánea (sc) lisuride para perfusión la enfermedad de Parkinson avanzada)
Lisuride, el principio activo de Nenad (R), es un potente agonista de la dopamina que, en su forma parenteral (parche transdérmico y perfusión sc) ha sido desarrollado para facilitar la estimulación dopaminérgica continua (CDS). Expertos de CDS esperar una nueva calidad del tratamiento de la enfermedad de Parkinson y SPI combinada con la facilidad de administración. Todos los resultados obtenidos hasta la fecha no solo demuestran la firme eficacia, sino también una buena tolerabilidad general de Nenad (R) y una mejor calidad de vida para los afectados por estas condiciones neurológicas

 

About Nenad(R)
Nenad(R) 10 cm squared and 20 cm squared transdermal patches, which release 2.5 microgram lisuride and 5.0 microgram lisuride per hour, respectively, have been developed as a new application form of the strong dopamine agonist lisuride in order to enhance efficacy and to improve tolerability. The Nenad(R) patch works by non-invasive transport of lisuride across the skin and provides continuous dopaminergic stimulation (CDS) over two days. For Parkinson's Disease, one or two 20 cm squared patches are applied every other evening; for RLS, one or two 10 cm squared patches are applied every other morning. With these schedules, only one up-titration step is required in Parkinson's Disease with a rapid onset of action (significant after only one week treatment) with a simultaneous reduction in early adverse events. In RLS, most patients respond satisfactorily to just one 10 cm squared patch or, in severe cases, two patches of 10 cm squared, with improvement also in day-time symptomatology.

">Nenad (R) 10 cm  y 20 cm cuadrado parches transdermicos, que liberan 2,5 microgramos lisuride y lisuride 5,0 microgramos por hora, respectivamente, se han desarrollado como un nuevo formulario de solicitud de la fuerte agonista de la dopamina lisuride con el fin de mejorar la eficacia y mejorar tolerabilidad. El Nenad (R) de parches en forma de transporte no invasiva de lisuride a través de la piel y proporciona la estimulación dopaminergica continua (CDS) a lo largo de dos días. Para la enfermedad de Parkinson, una o dos parches de 20 cm cuadrados se aplican cada dos noches, por SPI, uno o dos de 10 cm cuadrados parches se aplican a todos los días por la mañana. ...........

Lisuride sc (Nenad(R) Powder for solution for sc infusion) was developed for the treatment of patients in an advanced stage of Parkinson's Disease. The continuous application of this parenteral dopamine agonist using a small portable minipump provides stable individual drug levels and thereby achieves superior therapeutic results in treatment-resistant stages of Parkinson's Disease complicated by motor fluctuations. Studies showed good therapeutic efficacy on "Off" (hypomobility) and "On" with troublesome dyskinesia (hypermobility). Lisuride also has antifibrotic and antiproliferative effects as a strong antagonist of 5- HT (serotonin) 2B receptors and therefore is expected to cause no cardiac valvulopathy as is the case with some other dopamine agonists.

">Lisuride sc (Nenad (R) Polvo para solución para perfusión sc) fue desarrollado para el tratamiento de pacientes en una fase avanzada de la enfermedad de Parkinson. La continua aplicación de la presente parenteral agonista de la dopamina mediante una pequeña mini bomba portátil proporciona unos niveles individuales estable de drogas y, por ende, logra resultados terapéuticos superiores en el tratamiento resistente a las fases de la enfermedad de Parkinson complicada por las fluctuaciones motoras. Los estudios mostraron buena eficacia terapéutica en "Off" (hipomovilidad) y "On" molestos con disquinesia (hipermovilidad).
Lisuride también tiene efectos antifibroticos y antiproliferativo como un fuerte antagonista de receptores 5 - HT (serotonina) 2B y, por tanto, se espera que no cause daños valvular como es el caso de algunos otros agonistas de la dopamina.

Fuente: Medical News Today

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