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UPDATE 3-UCB recalls Parkinson's patch, reviews 2008 outlook

(Mas abajo traducción automática)

By Philip Blenkinsop

BRUSSELS, March 20 (Reuters) - Belgian pharmaceutical group UCB (UCB.BR: Quote, Profile, Research) said on Thursday it was recalling its Parkinson's drug Neupro in the United States and some batches from Europe, prompting a review of its 2008 forecast.

UCB shares dropped as much as 18.4 percent to 21.60 euros on Thursday, their lowest level since August 2003.

"Depending on the resolution timeline of this issue, the full effect on UCB's business is not yet known. Therefore, UCB's 2008 financial outlook is under review and will be updated as soon as possible," the company said in a statement.

UCB achieved net sales of 52 million euros ($81.74 million) from the relatively new drug last year.

UCB said the recall decision was not the result of contamination or toxicity but that the clinical performance of some samples on the market was not as required.

"As a result, there will be an out-of-stock situation with Neupro in the United States in late April 2008. In the European Union and most other regions, Neupro supply is sufficient," it continued.

A spokeswoman said it was not clear how long UCB would be out of stock in the United States and likewise when it would be able to give a new 2008 outlook.

KBC Securities said in a research note that it had reduced its forecast for Neupro sales this year to 88 million euros from 110 million, as well as its peak annual sales estimates and cut its target price to 33.50 euros from 35.00 euros.

The Neupro news is the latest in a series of setbacks for the Belgian drugmaker in the past year.

Would-be blockbuster Cimzia is yet to convince regulators that it should be approved for bowel disorder Crohn's disease.

Earlier this month, U.S. health officials warned that its prescription cough medicine Tussionex could be fatal for young children if taken frequently, though it is not approved for those aged under six.

"This disruption comes at a crucial time in the launch phase of this important franchise," Deutsche Bank wrote, adding Neupro's launch for restless legs could be significantly delayed by regulators' insistence that quality problems be resolved.

Neupro, delivered to patients in the form of patches stuck on the skin, is approved to treat early stage Parkinson's disease in the United States and early and late stages of the disease in Europe.

The patches were launched in Europe in 2006 and in the United States in July 2007.

It filed for approval to treat restless legs syndrome in both the United States and Europe in December.

UCB last month forecast that revenue would decrease to about 3.4 billion euros in 2008 from 3.6 billion last year. Recurring core profit (EBITDA) would be about 650 million euros and net profit was expected to exceed 100 million. (Reporting by Philip Blenkinsop, editing by Will Waterman)

 

TRADUCCIÓN AUTOMATICA


BRUSELAS, 20 de marzo (Reuters) - La farmacéutica belga UCB (UCB.BR: Quote, Profile, Research) dijo el jueves que estaba retirando su Parkinson Neupro de drogas en los Estados Unidos y algunos lotes de Europa, que inducen a una revisión de su plan de previsiones de 2008 .
UCB acciones se redujo hasta en un 18.4 por ciento a 21,60 euros el jueves, su nivel más bajo desde agosto de 2003.
"Dependiendo de la resolución de esta cuestión de tiempo, el efecto total sobre la UCB negocio que todavía no se conoce. Por lo tanto, UCB perspectivas financieras del 2008 es objeto de examen y se actualizará tan pronto como sea posible," dijo la compañía en una declaración.
UCB logró ventas netas de 52 millones de euros ($ 81,74 millones) de la relativamente nueva droga el año pasado.

UCB dijo que la decisión no fue el resultado de la contaminación o toxicidad clínica, pero que el rendimiento de algunas muestras en el mercado no era el esperado.


"Como resultado, habrá un fuera de la situación con un balance Neupro en los Estados Unidos a fines de abril de 2008. En la Unión Europea y la mayoría de las otras regiones, Neupro la oferta es suficiente", continuó.
Una portavoz dijo que no estaba claro cuánto tiempo UCB se ha agotado en los Estados Unidos y también en que sería capaz de dar una nueva perspectiva 2008.
KBC Securities dijo en una nota de investigación que había reducido sus previsiones de ventas para Neupro este año a 88 millones de euros desde 110 millones, así como a su punto máximo de ventas anuales de las estimaciones y reducir su precio objetivo a 33,50 euros desde 35,00 euros.
Neupro La noticia es la última de una serie de reveses para la drugmaker belga en el último año.
- ¿Podría ser exitosa Cimzia aún es convencer a los reguladores que debería ser aprobado para el trastorno intestinal la enfermedad de Crohn.
A principios de este mes, funcionarios de salud de EE.UU. advirtió que su receta de medicinas para la tos Tussionex podría ser fatal para los niños pequeños si se toma con frecuencia, aunque no está aprobado para los menores de seis años de edad.
"Esta interrupción se produce en un momento crucial en la fase de lanzamiento de esta importante franquicia", escribió el Deutsche Bank, agregando Neupro del lanzamiento de Piernas Inquietas podría ser considerablemente retrasada por los reguladores' insistencia en que se resuelvan los problemas de calidad.
Neupro, entregados a los pacientes en forma de parches pegados en la piel, está aprobado para el tratamiento de las primeras etapas de la enfermedad de Parkinson en los Estados Unidos y en las etapas tempranas y tardías de la enfermedad en Europa.
Los parches fueron lanzados en Europa en 2006 y en los Estados Unidos en julio de 2007.
Se presentó para su aprobación para el tratamiento de síndrome de piernas inquietas en los Estados Unidos y Europa en diciembre.
UCB el mes pasado prevé que los ingresos se reduciría a alrededor de 3,4 millones de euros en el año 2008 de 3,6 millones el año pasado. Recurrente básico de beneficio (EBITDA) sería de unos 650 millones de euros y el beneficio neto se espera que supere los 100 millones. (Presentación de informes por Philip Blenkinsop, edición por Will Waterman)

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